Ações focadas especificamente nas áreas de melhoria e não conformidades dos Centros de Investigação Clínica portugueses

5ª Ação CAPACITAR : Introdução à Investigação Clínica

6 Temas / 8 Sessões | Março a Setembro de 2025

Destinatários: Todos os interessados em adquirir conhecimentos e desenvolver competências essenciais para se iniciarem na área da Investigação Clínica (IC) e profissionais que, já estando a trabalhar na área, pretendam aprofundar e solidificar conhecimentos.

Objetivo: Adquirir conhecimentos gerais essenciais na área da Investigação Clínica e princípios práticos que permitirão iniciar, desenvolver e fortalecer a atividade profissional nesta área. 

A aquisição destas competências é um passo fundamental para a promoção e realização de investigação clínica de qualidade, dando resposta ao aumento premente e necessário da Investigação Clínica em Portugal.

Condições para os participantes: A inscrição na 5ª Ação CAPACITAR tem um custo associado, de acordo com as seguintes opções:

Opção A: Inscrição em todos os temas (6 temas/8 sessões): 380€

Opção B: Inscrição por Tema

Tema 1: Fundamentos de Investigação Clínica: 2 sessões (20/03 e 03/04): 100€
Tema 2: Boas Práticas Clínicas: 1 sessão (17/04): 70€
Tema 3: Introdução aos Ensaios Clínicos: 1 sessão (29/05): 70€
Tema 4: Implementação de um Ensaio Clínico da Iniciativa da Indústria: 1 sessão (12/06): 70€
Tema 5: Investigação Clínica da Iniciativa do Investigador: 2 sessões (26/06 e 10/07): 100€
Tema 6: Funções/Profissões em Investigação Clínica: 1 sessão (25/09): 70€

Após a sua inscrição receberá um email de confirmação com os dados para efetuar o respetivo pagamento. Posteriormente será enviada a respetiva fatura. O link para assistir às sessões será enviado para o email de inscrição nos dias anteriores ao evento.
O certificado de participação será emitido após resposta a um breve questionário de avaliação de conhecimentos.

As apresentações e as gravações das sessões serão disponibilizadas a todos os participantes inscritos nas respetivas sessões, numa plataforma de acesso restrito.

Descarregue a versão resumida do Programa aqui.

Contacto para pedidos de informações e esclarecimentos: capacitar@aicib.pt 

Tema 1 : Fundamentos da Investigação Clínica

20 março 2025 – Sessão 1 (14h00 – 17h30)

Definição e Contextualização Histórica
O valor da Investigação Clínica
Intervenientes e Estruturas de Investigação
Catarina Resende de Oliveira, Universidade de Coimbra
Tipos de Estudos Clínicos
Tipos de Estudos Clínicos – Exemplos práticos
Firmino Machado, ULSGE

03 abril 2025 – Sessão 2 (14h00 – 17h00)

Contextualização Regulamentar
Susana Marques, INFARMED
Contextualização Ética
Mara de Sousa Freitas, CEIC
A Investigação Clínica e a Proteção de Dados Pessoais
Elisabete Castela, ULSSA

Tema 2 : Boas Práticas Clínicas

17 abril 2025 – Sessão 3 (14h00 – 17h45)

Boas Práticas Clínicas ICH E6 (R2), introdução às ICH E6 (R3) e Exercícios práticos
Pedro Coelho, ROCHE
Responsabilidades do Investigador Principal
Pedro Monteiro, ULSC

Tema 3 : Introdução aos Ensaios Clínicos

29 maio 2025 – Sessão 4 (14h00 – 18h00)

Farmacovigilância
Orador a confirmar, INFARMED
Desenvolvimento Pré-clínico do medicamento
Nuno Pires, BIAL
Processo de Desenvolvimento Clínico
José Francisco Rocha, BlueClinical
Garantia e Controlo de Qualidade
Nuno Pires, Allucent

Tema 4 : Implementação de um Ensaio Clínico da Iniciativa da Indústria

12 junho 2025 – Sessão 5 (14h00 – 18h00)

Perspetiva do Promotor
Elsa Branco, Novartis
Perspetiva da CRO
Ângela Papa, PPD
Perspetiva da Unidade de Saúde – Conselho de Administração
Orador a confirmar
Perspetiva da Unidade de Saúde – Investigador Principal
Pedro Guimarães Cunha, ULSAA
Perspetiva da Unidade de Saúde – Centro de Investigação
Mónica Gonçalves, 2CA-Braga
Perspetiva da Unidade de Saúde – Participante e Associações Representativas
Orador a confirmar

Tema 5 : Investigação Clínica da Iniciativa do Investigador

26 junho 2025 – Sessão 6 (14h00 – 18h00)

Introdução aos estudos da iniciativa do investigador
Raul Marques, Centro de Medicina Digital P5
Da pergunta de investigação ao estudo
Filipa Bernardo, AstraZeneca
Desenho do estudo e elaboração do protocolo
João Pedro Ferreira, FMUP
Implementação de um estudo com e sem intervenção: etapas essenciais
Tiago Alfaro, ULSC
Utilização de dados de vida real e geração de evidência
Orador a confirmar

10 julho 2025 – Sessão 7 (14h00 – 18h15)

Recursos de suporte aos estudos da iniciativa do investigador:

Estratégias e técnicas de pesquisa bibliográfica
Paula Pinto, Paula Pinto Medical Writing & Consulting
Elaboração e validação de questionários e de formulários de recolha de dados
Maria João Marques, ENSP
CROs académicas
Lúcia Domingues, NOVA CRU
Biobancos
Sérgio Dias, GIMM
O processo clínico eletrónico
Tiago Taveira Gomes, FMUP
Transferência de tecnologia
Alípio Torre, INESC TEC
Financiamento e incentivos para a inovação
Isabel Carvalho-Oliveira, AICIB

Tema 6 : Funções / Profissões em Investigação Clínica

25 setembro 2025 – Sessão 8 (14h00 – 17h30)

Unidade de saúde – Investigador Principal
João Massano, ULSSJ
Unidade de saúde – Enfermeiro
Domingos Malta, ULSGE
Unidade de saúde – Farmacêutico
Kelly Brito, 2CA-Braga
Unidade de saúde – Coordenador de estudo
Ana Lopes, ULSSM
Unidade de saúde – Outros Profissionais
Margarida Ferreira, ULSSJ/APAH
Promotor
Sara Henriques, Johnson&Johnson
CRO
Hugo Pedrosa, IQVIA
Indústria Dispositivos Médicos
Cyril Martins, APORMED
Instituição de Ensino Superior e Instituto de Investigação
Paula Perez, I3S
Competências do INFARMED, I.P. no contexto da Investigação Clínica
Telma Fortunas, INFARMED
Autoridades Competentes – CEIC
Lúcia Domingues, CEIC
Entidades do SNI: Redes colaborativas e instituições de interface
João Lobo Ferreira, ANI

Moderação: Cheila Ribeiro, AICIB

Descarregue a versão detalhada do Programa aqui.

Descarregue a versão resumida do Programa aqui.

Contacto para pedidos de informações e esclarecimentos: capacitar@aicib.pt