O Plano de investigação clínica (CIP – do inglês Clinical Investigation Plan) é um documento central na condução de investigações clínicas de dispositivos médicos, fornecendo as diretrizes para a sua conceção, implementação, monitorização e análise. Estas sessões de formação têm como objetivo capacitar os participantes a compreender e elaborar um CIP em conformidade com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745), as boas práticas clínicas ISO 14155:2020 e as orientações complementares do Medical Device Coordination Group (MDCG).

Ao longo de duas sessões, serão abordados os tópicos principais relacionados com o CIP, permitindo que os participantes desenvolvam uma visão clara sobre as etapas envolvidas na sua elaboração e implementação. 

Estas sessões de formação foram desenvolvidas no âmbito do Grupo de Trabalho promovido pela AICIB, para Promoção da Investigação Clínica de Dispositivos Médicos em Portugal, no qual participam representantes da AICIB, da APORMED, da CEIC, do INFARMED e da Nova Medical School.

Destinatários

Todos os profissionais com interesse na temática: Investigação Clínica de Dispositivos Médicos:  Promotores, Fabricantes, Distribuidores, Start-Ups, Clinical Research Organizations, Investigadores, Coordenadores de Estudos, Especialistas em Assuntos Regulamentares e outras entidades/pessoas que operem no Setor dos Dispositivos Médicos.